( Read more... )

( Read more... )

( Read more... )

Производственный участок в Xuhui (расположен в высокотехнологичном парке Caohejing) стал первым в Китае, получившим сертификат GMP ЕС, для выпуска биоаналога собственной разработки.

Полный текст

Россельхознадзор представил проект Административного регламента по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP). Проект документа опубликован...
Полный текст

В России/ Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) предпринимаются активные попытки внедрить правила надлежащей производственной практики для лекарственных препаратов, которые получают пациенты в нашей стране. Нельзя не заметить положительные изменения в этой сфере, происходящие в настоящее время и...
Полный текст

Сертификат получен для предприятия по производству жидких и полутвердых фармацевтических препаратов, которое начало работу в прошлом году. Таким образом компания планирует полностью загрузить производственные мощности объекта, в который было инвестировано свыше 25 млн евро. Максимальный годовой о...
Полный текст

Линии А, Б и Д получили сертификат на продукцию, производимую в асептических условиях, линии А и Д - на продукцию, проходящую термическую стерилизацию. Сертификат GMP, выданный российскому предприятию, был размещен в базе документов Европейского агентства по препаратам для медицинского применения...
Полный текст

Производственный комплекс ПАО «Фармсинтез» прошел сертификационный аудит Минпромторга России, подтвердив соответствие технологических процессов предприятия и выпускаемой фармацевтической продукции требованиям национального стандарта GMP.
По итогам аудита ПАО «Фармсинтез» получил Заключение о соо...
Полный текст

Многолетняя работа по созданию единого экономического пространства Евразийского Экономического Союза начала приносить свои плоды: фармкомпании начали на практике использовать регуляторные инструменты, которые позволяют им выходить со своей продукцией на рынки стран ЕАЭС. О том, что уже сделано и ...
Полный текст